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  • 线上培训课课程表


    序号 培训主题 培训时间
    1 IVD欧洲法规 1月
    2 欧盟授权代表解读 2月
    3 公告机构CE项目客户应具备的条件 4月
    4 洁净厂房设施的要求与管理(上) 5月
    5 洁净厂房设施的要求与管理(下) 5月
    6 医疗器械生产质量过程控制要求与要点分析 5月
    7 医疗器械企业内部审核、管理评审的要求&纠正预防措施的流程 5月
    8 ISO13485医疗器械质量管理体系标准概述 6月
    9 欧盟授权代表基础概念与合规的必备要求 7月
    10 助行器械国际市场准入法规详解 7月
    11 欧盟医疗器械产品分类详解及注册路径 8月
    12 助行器械美国、欧洲上市检测标准解读 8月
    13 医疗器械产品欧代协议中的常见风险及注意事项 9月
    14 欧盟IVDR技术文件编写的准备及要求 9月
    15 欧盟医疗器械唯一标识(UDI)实施与合规 10月
    16 欧盟医疗器械MDR法规培训 10月
    17 自由销售证书和使馆认证解析 11月
    18 CMDHRA平台合作美国法规授课(法规、产品分类及注册、510K、QSR820) 11月
    19 欧盟授权代表服务常见问题及主管当局案例解析 12月
    20 医疗器械生物相容性解读 12月

     



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