CE项目交付说明
亲爱的客户,感谢您在AG亚洲游戏SUNGO申请CE项目,项目结束,您将收到来自AG亚洲游戏(SUNGO)的CE交付邮件。交付包括CE技术文件及CE注册文件,其中CE注册文件涵盖CIBG注册信函,注册官网截屏,DOC,标签参考样稿,欧代季刊及告客户书。
CIBG注册信函,有欧盟监管当局出具,在海关清关以及申请国内白名单时需要提供,
请注意信函上的三处重要信息:
信函右侧的CIBG信函号,注册企业英文名称,产品名称及注册号
CIBG注册成功官网截屏,该截图通常在申请国内白名单时需要提供。
DOC自我符合性声明, 该文件通常在海关清关以及申请国内白名单时需要提供。
请注意DOC上重要信息:产品指令、企业名称地址、欧代名称地址、产品名称及等级分类、产品适用标准
若采购商需要我们提供CE证明,我们可以将CIBG注册信函和DOC自我符合性申明文件一并交给对方。
除以上证明文件您还会收到以下企业内部自行使用文件:
标签参考样稿和标签要求
您可参考此份文件来印刷外包装,标签及内盒。
欧代季刊
我们欧洲同事收集的一些来自企业出口和主管当局的真实案例,供企业参阅并给到启发,避免后续出口后遇到类似问题。
告客户书
包括交付文件清单,标签和说明书的标识要求,说明书上的预期用途以及CE标志的印刷
目前,荷兰药监局的CIBG注册不提供公众查询,仅限于欧洲的主管当局和海关内部查询。为了方便客户使用,可以通过邮件底部的二维码进入SUNGO官网自助查询。
CE技术文件交付,您将收到申请CE产品的整套技术文件、欧代协议、产品测试报告、临床评价报告。CE技术文件在国外采购商及监管当局需要查阅时提供。整套CE技术文件包括产品及制造商信息、产品安全和性能要求、风险管理报告、临床评估报告、产品说明书等。
CE新法规下,确保出口产品满足法规要求,AG亚洲游戏(SUNGO)一直在您身边!