FDA化妆品验厂
FDA化妆品验厂依据?
化妆品CGMP
SUNGO作为全球化的医疗器械法规专业技术服务商,可提供服务:
1. 现已有质量管理体系与法规要求的差距
2. 收集现有的文件资料咨询师与企业相关人员一起进行文件系统修整;
3. 帮助企业发现车间和仓库的不足与整改;对企业人员进行迎接审核技巧的培训;
4. 安排本公司评审员进行模拟审核;
5. 陪同FDA验厂及翻译
6. 协助企业进行不符合项的整改.
SUNGO服务流程
流程 |
具体任务 |
分工 |
周期 |
1 |
建立满足化妆品GMP及完善 |
双方 |
2-4周 |
2 |
识别企业现行体系和化妆品GMP之间的差异并提出整改建议 |
双方 |
1-2周 |
3 |
检查差异整改情况 |
双方 |
1-2周 |
4 |
陪审及翻译 |
双方 |
1周左右 |
5 |
FDA不符合项整改 |
双方 |
2周左右 |